Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007815
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октреокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Компонент Количество Действующее вещество: Октреотида ацетат в пересчете на октреотид 50 мкг 100 мкг 200 мкг 300 мкг 500 мкг 600 мкг Вспомогательные вещества: Молочная кислота 3,4 мг 3,4 мг 3,4 мг 3,4 мг 3,4 мг 3,4 мг Маннитол 45,0 мг 45,0 мг 45,0 мг 45,0 мг 45,0 мг 45,0 мг Натрия гидрокарбонат q.s. до pH 3,9–4,5 q.s. до pH 3,9–4,5 q.s. до pH 3,9–4,5 q.s. до pH 3,9–4,5 q.s. до pH 3,9–4,5 q.s. до pH 3,9–4,5 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл до 1 мл до 1 мл до 1 мл до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007815-240122 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017865025, 4620017865025
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №6 - флакон 1 мл (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017865032, 4620017865032
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №20 - флакон 1 мл (20) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 50 мкг/мл, №30 - флакон 1 мл (30) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017865049, 4620017865049
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №6 - флакон 1 мл (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017865056, 4620017865056
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №20 - флакон 1 мл (20) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/мл, №30 - флакон 1 мл (30) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 200 мкг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 200 мкг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 200 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017865063, 4620017865063
- раствор для внутривенного и подкожного введения 200 мкг/мл, №6 - флакон 1 мл (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 200 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017865070, 4620017865070
- раствор для внутривенного и подкожного введения 200 мкг/мл, №20 - флакон 1 мл (20) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 200 мкг/мл, №30 - флакон 1 мл (30) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017865087, 4620017865087
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №6 - флакон 1 мл (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017865094, 4620017865094
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №20 - флакон 1 мл (20) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл, №30 - флакон 1 мл (30) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 500 мкг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 500 мкг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 500 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017865100, 4620017865100
- раствор для внутривенного и подкожного введения 500 мкг/мл, №6 - флакон 1 мл (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 500 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017865117, 4620017865117
- раствор для внутривенного и подкожного введения 500 мкг/мл, №20 - флакон 1 мл (20) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 500 мкг/мл, №30 - флакон 1 мл (30) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №2 - флакон 1 мл (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017865124, 4620017865124
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №6 - флакон 1 мл (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017865131, 4620017865131
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №20 - флакон 1 мл (20) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 600 мкг/мл, №30 - флакон 1 мл (30) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.