Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002015
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эс Джи Биотех АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октофактор |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мороктоког альфа |
Состав | Флакон с лиофилизатом содержит Действующее вещество: Мороктоког альфа 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ или 2000 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 36,0 мг Сахароза 12,0 мг Гистидин 6,0 мг Кальция хлорида дигидрат (в пересчете на безводное вещество) 1,0 мг Полисорбат 80 0,4 мг Флакон с растворителем содержит натрия хлорида раствор 0,9% для инъекций — 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002015-170420 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4660007932795
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4660007933266
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4660007933280
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4650099810088
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4650099810095, 4650099810767
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4660007933266
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4660007933266