Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002015
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эс Джи Биотех АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октофактор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мороктоког альфа |
| Состав | Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Мороктоког альфа 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ или 2000 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 36,0 мг Сахароза 12,0 мг Гистидин 6,0 мг Кальция хлорида дигидрат (в пересчете на безводное вещество) 1,0 мг Полисорбат 80 0,4 мг Один флакон с растворителем содержит: Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций — 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002015-170420, ЛП-№(002305)-(РГ-RU)-040523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007932795
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04650099810835, 04660007933266, 4660007933266
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007933280
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4650099810088
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810095, 04650099810767, 4650099810095, 4650099810767, 4650099810835
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007932818
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04650099810774, 04650099810842, 04660007933303, 4650099810774, 4660007933303
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007933327
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04660007933303, 4650099810101, 4650099810842
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810118, 4650099810118
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007932757
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04650099810736, 04650099810859, 04660007933181, 4650099810736, 4660007933181
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007933204
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4650099810040
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810057, 04650099810736, 04660007933181, 4650099810057, 4650099810859
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007932771
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04650099810750, 04650099810828, 04660007933228, 4650099810750, 4660007933228
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007933242
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4650099810064
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810071, 04650099810750, 04660007933228, 4650099810071, 4650099810828
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эс Джи Биотех АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октофактор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мороктоког альфа |
| Состав | Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Мороктоког альфа 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ или 2000 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 36,0 мг Сахароза 12,0 мг Гистидин 6,0 мг Кальция хлорида дигидрат (в пересчете на безводное вещество) 1,0 мг Полисорбат 80 0,4 мг Один флакон с растворителем содержит: Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций — 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002015-170420, ЛП-№(002305)-(РГ-RU)-040523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007932795
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04650099810835, 04660007933266, 4660007933266
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007933280
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4650099810088
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810095, 04650099810767, 4650099810095, 4650099810767, 4650099810835
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007932818
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04650099810774, 04650099810842, 04660007933303, 4650099810774, 4660007933303
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007933327
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04660007933303, 4650099810101, 4650099810842
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810118, 4650099810118
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007932757
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04650099810736, 04650099810859, 04660007933181, 4650099810736, 4660007933181
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007933204
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4650099810040
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810057, 04650099810736, 04660007933181, 4650099810057, 4650099810859
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007932771
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04650099810750, 04650099810828, 04660007933228, 4650099810750, 4660007933228
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007933242
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4650099810064
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810071, 04650099810750, 04660007933228, 4650099810071, 4650099810828
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕНЕРИУМ АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.02.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октофактор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мороктоког альфа |
| Состав | Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Мороктоког альфа 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ или 2000 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 36,0 мг Сахароза 12,0 мг Гистидин 6,0 мг Кальция хлорида дигидрат (в пересчете на безводное вещество) 1,0 мг Полисорбат 80 0,4 мг Один флакон с растворителем содержит: Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций — 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002015-170420, ЛП-№(002305)-(РГ-RU)-040523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007932795
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04650099810835, 04660007933266, 4660007933266
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007933280
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4650099810088
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810095, 04650099810767, 4650099810095, 4650099810767, 4650099810835
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007932818
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04650099810774, 04650099810842, 04660007933303, 4650099810774, 4660007933303
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007933327
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04660007933303, 4650099810101, 4650099810842
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810118, 4650099810118
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007932757
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04650099810736, 04650099810859, 04660007933181, 4650099810736, 4660007933181
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007933204
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4650099810040
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810057, 04650099810736, 04660007933181, 4650099810057, 4650099810859
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007932771
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 04650099810750, 04650099810828, 04660007933228, 4650099810750, 4660007933228
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), 4660007933242
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 4650099810064
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ АО (Россия), Эс Джи Биотех АО (Россия), 04650099810071, 04650099810750, 04660007933228, 4650099810071, 4650099810828
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - короб пластиковый - in bulk, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.02.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октофактор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мороктоког альфа |
| Состав | Флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Мороктоког альфа 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ или 2000 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 36,0 мг Сахароза 12,0 мг Гистидин 6,0 мг Кальция хлорида дигидрат (в пересчете на безводное вещество) 1,0 мг Полисорбат 80 0,4 мг Один флакон с растворителем содержит: Раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций — 5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002015-260213 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007932795
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007932818
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007932757
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия), 4660007932771, 4660007933228
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, ГЕНЕРИУМ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
