Информация по регистрационному удостоверению №Р N002176/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Диафарм Институт молекулярной диагностики АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Октальмол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминобензойная кислота |
Состав | Действующее вещество: П‑Аминобензойная кислота — 0,07 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002176/01-090622 |
- капли глазные 0.007%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Диафарм Институт молекулярной диагностики АО (Россия), 00000046225481
- капли глазные 0.007%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Диафарм Институт молекулярной диагностики АО (Россия), 04603697000528, 04603697000566
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.