Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007137
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮжФарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксиметазолин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | 1 мл содержит: Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, глицерол 85%, бензалкония хлорида раствор 50%, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007137-280621, ЛП-№(003144)-(РГ-RU)-070923 |
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 10 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008621036
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008620923
- спрей назальный 0.05%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 20 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008620930
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.