Информация по регистрационному удостоверению №Р N001326/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эхо НПК ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оксидевит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфакальцидол |
| Состав | Действующее вещество: Альфакальцидол — 9,00 мкг; Вспомогательное вещество: Глицерилкаприлокапрат (среднецепочечные триглицериды, Миглиол 812) до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001326/02-280421, ЛП-№(003780)-(РГ-RU)-221123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли для приема внутрь 9 мкг/мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 10 мл - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь 9 мкг/мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 5 мл - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия), 04603827000190, 4603827000190
- капли для приема внутрь 9 мкг/мл, флакон (флакончик) коричневого стекла 10 мл - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
- капли для приема внутрь 9 мкг/мл, флакон (флакончик) коричневого стекла 5 мл - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эхо НПК ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оксидевит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфакальцидол |
| Состав | Действующее вещество: Альфакальцидол — 9,00 мкг; Вспомогательное вещество: Глицерилкаприлокапрат (среднецепочечные триглицериды, Миглиол 812) до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0290-2058-01 изменение № 5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь [масляный] 0.0009%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия), 4603827000206
- раствор для приема внутрь [масляный] 0.0009%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия), 4603827000190
- раствор для приема внутрь [масляный] 0.0009%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
- раствор для приема внутрь [масляный] 0.0009%, флакон-капельница темного стекла 5 мл - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия), 4603827000190
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
