Информация по регистрационному удостоверению №Р N001326/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эхо НПК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксидевит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альфакальцидол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-2057-07 |
- субстанция-порошок, ампула 0.1 г - бумага светонепроницаемая - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, ампула 0.5 г - бумага светонепроницаемая - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, ампула 1 г - бумага светонепроницаемая - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, ампула 2 г - бумага светонепроницаемая - пачка картонная, Эхо НПК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.