Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004942
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксибупрокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксибупрокаин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Оксибупрокаина гидрохлорид — 4,0 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) — 0,1 мг, бензалкония хлорид 50% раствор (эквивалентный 0,1 мг бензалкония хлорида) — 0,2 мг, натрия хлорид — 8,0 мг, борная кислота — 19,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004942-100622, ЛП-№(002298)-(РГ-RU)-081123 |
- капли глазные 0.4%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676009071, 4602676009071, 4602676016802
- капли глазные 0.4%, №2 - флакон-капельница 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676009088, 4602676016840
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.