Информация по регистрационному удостоверению №Р N002576/04-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.06.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оксамп®-натрий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Оксациллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0054-3786-02 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 133.4+66.6 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, флакон - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 333.5+166.5 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.