Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003758
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оксалиплатин-РОНЦ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество Оксалиплатин 5,0 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 45,0 мг, Вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003758-270716 изменение №3, ЛП-№(001714)-(РГ-RU)-050523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590833, 04670007591328, 4670007590833, 4670007591328
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590826, 04670007591335, 4670007590826, 4670007591335
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590840, 04670007591359, 4670007590840, 4670007591359
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590857, 04670007591342, 4670007590857, 4670007591342
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
