Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004896/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИНФАМЕД ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Окомистин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний |
Состав | активное вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил] аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 0,01 г вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,90 г; вода очищенная — до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004896/09-190609 изменение №9 |
- капли глазные, ушные и назальные 0.01%, №5 - тюбик-капельница полимерная одноразовая 1 мл (5) - пачка картонная, ИНФАМЕД К ООО (Россия),
- капли глазные, ушные и назальные 0.01%, №5 - тюбик-капельница полимерная одноразовая 1.5 мл (5) - пачка картонная, ИНФАМЕД К ООО (Россия),
- капли глазные, ушные и назальные 0.01%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, ИНФАМЕД К ООО (Россия),
- капли глазные, ушные и назальные 0.01%, №10 - тюбик-капельница полимерная одноразовая 1 мл (10) - пачка картонная, ИНФАМЕД К ООО (Россия),
- капли глазные, ушные и назальные 0.01%, №10 - тюбик-капельница полимерная одноразовая 1.5 мл (10) - пачка картонная, ИНФАМЕД К ООО (Россия),
- капли глазные, ушные и назальные 0.01%, №5 - флакон-капельница полимерная 5 мл (5) - пачка картонная, ИНФАМЕД К ООО (Россия),
- капли глазные, ушные и назальные 0.01%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, ИНФАМЕД К ООО (Россия), 04650068810033, 4650068810033
- капли глазные, ушные и назальные 0.01%, №5 - флакон-капельница полимерная 10 мл (5) - пачка картонная, ИНФАМЕД К ООО (Россия),
- капли глазные, ушные и назальные 0.01%, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, ИНФАМЕД К ООО (Россия),
- капли глазные, ушные и назальные 0.01%, №5 - флакон (флакончик) стеклянный 20 мл (5) - пачка картонная, ИНФАМЕД К ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.