Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-001359/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001359/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офтолик®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав на 1 мл препарата: Активные компоненты поливиниловый спирт                                         14 мг повидон                                                                  6 мг Вспомогательные вещества бензалкония хлорид                                              0,1 мг динатрия эдетат                                                     1,0 мг натрия хлорид                                                       8,4 мг вода для инъекций                                                до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-001359/08-230920
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236010711, 8901236010714, 8901236020058

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.04.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офтолик®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав на 1 мл препарата: Активные компоненты поливиниловый спирт                                         14 мг повидон                                                                  6 мг Вспомогательные вещества бензалкония хлорид                                              0,1 мг динатрия эдетат                                                     1,0 мг натрия хлорид                                                       8,4 мг вода для инъекций                                                до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-001359/08-230920
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236010711, 8901236010714, 8901236020058

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.12.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офтолик®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Состав на 1 мл препарата: Активные компоненты поливиниловый спирт                                         14 мг повидон                                                                  6 мг Вспомогательные вещества бензалкония хлорид                                              0,1 мг динатрия эдетат                                                     1,0 мг натрия хлорид                                                       8,4 мг вода для инъекций                                                до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001359/08-290208 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236010707
  • капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236010714

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.