Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006665/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офтан® Тимогель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующие вещества: Тимолол 1,00 мг (в виде тимолола малеата) 1,37 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,05 мг Карбомер 3,00 мг Лизин моногидрат 5,90 мг Поливиниловый спирт 10,00 мг Натрия ацетат тригидрат 0,20 мг Сорбитол 45,00 мг Вода для инъекций до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006665/08-150808 изменение №6 |
- гель глазной 0.1%, флакон 5 г - пачка картонная, Акорн АГ (Швейцария), 6419716603292
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сантэн АО (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офтан® Тимогель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующие вещества: Тимолол 1,00 мг (в виде тимолола малеата) 1,37 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,05 мг Карбомер 3,00 мг Лизин моногидрат 5,90 мг Поливиниловый спирт 10,00 мг Натрия ацетат тригидрат 0,20 мг Сорбитол 45,00 мг Вода для инъекций до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006665/08-150808 изменение №6 |
- гель глазной 0.1%, флакон 5 г - пачка картонная, Эксельвижн (Швейцария), 6419716603292
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.