Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005303
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офлоксацин Велфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество Офлоксацин — 200 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, пласдон К‑17), кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат. Оболочка Опадрай белый 03F180011 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005303-210119 изменение №2, ЛП-№(003201)-(РГ-RU)-180923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783375, 4650099783375, 4680136224691
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783382, 4650099783382, 4680136224714
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783399, 4650099783399, 4680136224721
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783405, 4650099783405, 4680136224738
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783412, 4650099783412, 4680136224745
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783429, 4650099783429, 4680136224752
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4630085991199, 4680136224769
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4630085991205, 4680136224776
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4630085991212, 4680136224783
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4630085991229, 4680136224790
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4630085991236, 4680136224806
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4630085991243, 4680136224813
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.