Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004323
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лафракс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Офлоксацин 3,0 мг Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфата дигидрат 13,22 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 8,01 мг Бензалкония хлорид 0,05 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004323-111019 изменение №1, ЛП-№(001611)-(РГ-RU)-271222 |
- капли глазные и ушные 0.3%, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179305222, 04670028229057, 04680013247294, 4630179305222, 4670028229057
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.