Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008195/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008195/08-181019 изменение №2 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 4602521008723
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №48 - бутылка (бутыль) 100 мл (48) - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия), 04602521005289, 4602521005289
- раствор для инфузий 2 мг/мл, контейнер 100 мл - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №72 - контейнер 100 мл (72) - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия), 4602521014496
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - ящик картонный, Красфарма ПАО (Россия), 4602521005272
- раствор для инфузий 2 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521014472, 4602521014472
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-9110-08 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №48 - бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная (48) - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия), 4602521005289
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл, Красфарма ОАО (Россия), 4602521005272
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №48 - бутылка (бутыль) 100 мл (48) - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №48 - бутылка (бутыль) 100 мл (48) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия), 4602521005289
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.