Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003752
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОфлоКаз |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003752-260716 изменение №2 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 4870208030200
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №120 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (120) - коробка (коробочка) картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 4870208030484
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003752-260716 изменение №1 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл - пачка картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 4870208030200
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №120 - флакон (флакончик) полипропиленовый 100 мл (120) - коробка (коробочка) картонная, Келун-Казфарм ТОО (Республика Казахстан), 04870208030484, 4870208030484
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.