Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002957

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рафарма АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Офлоксацин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Офлоксацин — 400 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка: Опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк).
Реквизиты нормативной документации ЛП 002957-160415 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рафарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.04.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Офлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Офлоксацин
Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Офлоксацин — 400 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Оболочка: Опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк).
Реквизиты нормативной документации ЛП 002957-160415
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.