Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006072
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адамед Фарма АО (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.02.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Одестон Форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гимекромон |
| Состав | действующее вещество: гимекромон 400,00 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 90,00 мг; желатин — 6,00 мг; натрия лаурилсульфат — 2,00 мг; магния стеарат — 2,00 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-006072-040220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 400 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша),
- таблетки 400 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Адамед Фарма АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
