Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000993
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.10.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ОД-Левокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) — 500,00 мг. Вспомогательные вещества: Кросповидон — 22,00 мг, гипромеллоза — 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 65,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, тальк — 3,00 мг, магния стеарат — 7,00 мг, вода*. Оболочка: Гипромеллоза — 10,30 мг, макрогол — 1,20 мг, титана диоксид — 6,00 мг, тальк — 1,20 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,120 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,060 мг, вода*. * — удаляется в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000993-181011 изменение №7, ЛП-№(014723)-(РГ-RU)-300426 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 08906029500038, 8906029500038
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
