Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000993

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ОД-Левокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Активное вещество: Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) — 500,00   мг. Вспомогательные вещества: Кросповидон — 22,00 мг, гипромеллоза — 8,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 65,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, тальк — 3,00 мг, магния стеарат — 7,00 мг, вода*. Оболочка: Гипромеллоза — 10,30 мг, макрогол — 1,20 мг, титана диоксид — 6,00 мг, тальк — 1,20 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,120 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,060 мг, вода*. * — удаляется в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000993-181011 изменение №7

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.