Информация по регистрационному удостоверению №Р N001911/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Облепиховое масло |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Облепихи крушиновидной плодов масло |
Состав | Состав на один суппозиторий Активный компонент Облепиховое масло с содержанием суммы каротиноидов в пересчете на β-каротин не менее 180 мг в 100 г — 500 мг; Содержание суммы каротиноидов в пересчете на β-каротин в одном суппозитории не менее 0,81 мг. Вспомогательное вещество Основа для суппозиториев: твердый жир, тип В — 1500 мг. Масса суппозитория — 2000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001911/01-110422 |
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000103, 04602824026950, 4602824000103, 4602824021139
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.