Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003828
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Облепиховое масло |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Облепиховое масло |
Состав | В одном суппозитории содержится: Активное вещество: Облепиховое масло концентрат с содержанием каротиноидов не менее 240 мг/% — 0,5 г. Основа для суппозитория: Жир твердый (витепсол, суппосир) 1,425 г Глицерина моностеарат 0,075 г - до получения суппозитория массой 2,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003828-180718 изменение №2, ЛП-№(002796)-(РГ-RU)-190723 |
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905013418, 4603905013418
- суппозитории ректальные 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 500 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 500 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 500 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 500 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905014668
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.