Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002278

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.01.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нутрифлекс 40/80 липид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минералы]
Состав Указан состав препарата после смешивания содержимого камер контейнера в 1000 мл, а также в упаковках объемом 1250 мл, 1875 мл и 2500 мл.   в 1000 мл в 1250 мл в 1875 мл в 2500 мл Действующих веществ Изолейцина 1,870 г 2,340 г 3,510 г 4,680 г Лейцина 2,500 г 3,130 г 4,700 г 6,260 г Лизина гидрохлорида (соответствует лизину) 2,270 г 1,810 г 2,840 г 2,260 г 4,260 г 3,390 г 5,680 г 4,520 г Метионина 1,570 г 1,960 г 2,940 г 3,920 г Фенилаланина 2,810 г 3,510 г 5,270 г 7,020 г Треонина 1,460 г 1,820 г 2,730 г 3,640 г Триптофана 0,460 г 0,570 г 0,860 г 1,140 г Валина 2,080 г 2,600 г 3,900 г 5,200 г Аргинина 2,160 г 2,700 г 4,050 г            5,400 г Гистидина гидрохлорида моногидрата (соответствует гистидину) 1,350 г 1,000 г 1,690 г 1,250 г 2,540 г 1,880 г 3,380 г 2,500 г Глицина 1,320 г 1,650 г            2,480 г 3,300 г Аланина 3,880 г 4,850 г 7,280 г 9,700 г Пролина 2,720 г 3,400 г 5,100 г 6,800 г Аспарагиновой кислоты 1,200 г 1,500 г 2,250 г 3,000 г Глютаминовой кислоты 2,800 г 3,500 г 5,250 г            7,000 г Серина 2,400 г 3,000 г 4,500 г 6,000 г Натрия гидроксида 0,640 г 0,800 г 1,200 г            1,600 г Натрия хлорида 0,865 г            1,081 г 1,622 г 2,162 г Натрия дигидрофосфата дигидрата 0,936 г 1,170 г 1,755 г 2,340 г Натрия ацетата тригидрата 0,435 г 0,544 г            0,816 г 1,088 г Калия ацетата 2,354 г 2,943 г 4,415 г 5,886 г Магния ацетата тетрагидрата 0,515 г 0,644 г 0,966 г 1,288 г Кальция хлорида дигидрата 0,353 г 0,441 г 0,662 г 0,882 г Цинка ацетата дигидрата 5,300 мг 6,625 мг 9,938 мг 13,250 мг Глюкозы моногидрата (соответствует безводной глюкозе) 70,400 г 64,000 г 88,000 г 80,000 г 132,000 г 120,000 г 176,000 г 160,000 г Триглицеридов средней цепи 20,000 г 25,000 г 37,500 г 50,000 г Соевых бобов масла 20,000 г 25,000 г 37,500 г 50,000 г Вспомогательных веществ: Кислоты лимонной моногидрата 0-0,336 г 0-0,420 г 0-0,630 г 0-0,840 г Глицерола 5,000 г 6,250 г 9,375 г 12,500 г Лецитина яичного 2,400 г 3,000 г 4,500 г 6,000 г Натрия олеата 0,060 г 0,075 г 0,1125 г 0,150 г Воды для инъекций до 1000 мл до 1250 мл до 1875 мл до 2500 мл   Эмульсия после смешивания содержимого камер контейнера содержит: в 1000 мл в 1250 мл в 1875 мл в 2500 мл Аминокислоты [г] 32 40 60 80 Углеводы [г] 64 80 120 160 Жиры [г] 40 50 75 100 Общий азот [г] 4,6 5,7 8,6 11,4   Энергетическая ценность в 1000 мл в 1250 мл в 1875 мл в 2500 мл Аминокислоты [кДж (ккал)] 536 (128) 670 (160) 1005 (240) 1340 (320) Углеводы [кДж (ккал)] 1072 (256) 1340 (320) 2010 (480) 2680 (640) Жиры [кДж (ккал)] 1592 (380) 1990 (475) 2985 (715) 3980 (950) Небелковая энергетическая ценность [кДж (ккал)] 2664 (636) 3330 (795) 4995 (1195) 6660(1590) Общая энергетическая ценность [кДж (ккал)] 3200 (764) 4000 (955) 6000 (1435) 8000(1910)   Концентрация электролитов (ммоль) в 1000 мл в 1250 мл в 1875 мл в 2500 мл Натрий 40,0 50,0 75,0 100,0 Калий 24,0 30,0 45,0 60,0 Кальций 2,4 3,0 4,5 6,0 Магний 2,4 3,0 4,5 6,0 Цинк 0,024 0,03 0,045 0,06 Хлориды 38,4 48,0 72,0 96,0 Ацетаты 32,0 40,0 60,0 80,0 Фосфаты 6,0 7,5 11,25 15,0   Осмоляльность                     950 мОсм/кг рН                                          5,0-6,0
Реквизиты нормативной документации НД 42-14241-06 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • эмульсия для инфузий, №5 - контейнер пластиковый строенный 1.25 л (5) - пакет (пакетик) пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539064453
  • эмульсия для инфузий, №5 - контейнер пластиковый строенный 1.875 л (5) - пакет (пакетик) пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539064460
  • эмульсия для инфузий, №5 - контейнер пластиковый строенный 2.5 л (5) - пакет (пакетик) пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539064477
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый строенный 1.25 л, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539064958
  • эмульсия для инфузий, контейнер пластиковый строенный 1.875 л, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539064965

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.