Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012229/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.03.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нурофен® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ибупрофен + Кодеина фосфата гемигидрат
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активные вещества: 200 мг ибупрофена и 12,8 мг кодеина фосфата гемигидрата (эквивалентно 10 мг кодеина) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 355,44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 45 мг, гипромеллоза 8,16 мг, крахмал прежелатинизированный 25,6 мг; Состав оболочки: опаспрей M-1-7111B 4,31 мг (гипромеллоза 3%, титана диоксид 30%, вода очищенная* 57%, спирт денатурированный* 10%), тальк 2,61 мг, гипромеллоза 13,08 мг. (*– вода очищенная и спирт денатурированный удаляются в процессе производства)
Реквизиты нормативной документации П N012229/01-160811 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.07.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нурофен® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ибупрофен + Кодеина фосфата гемигидрат
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активные вещества: 200 мг ибупрофена и 12,8 мг кодеина фосфата гемигидрата (эквивалентно 10 мг кодеина) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 355,44 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 45 мг, гипромеллоза 8,16 мг, крахмал прежелатинизированный 25,6 мг; Состав оболочки: опаспрей M-1-7111B 4,31 мг (гипромеллоза 3%, титана диоксид 30%, вода очищенная* 57%, спирт денатурированный* 10%), тальк 2,61 мг, гипромеллоза 13,08 мг. (*– вода очищенная и спирт денатурированный удаляются в процессе производства)
Реквизиты нормативной документации П N012229/01-160811 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.