Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001910
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нурофен® 12+ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующее вещество: ибупрофена натрия дигидрат 256 мг (эквивалентно ибупрофену 200 мг); Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 30 мг, ксилитол 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, магния стеарат 8 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг; Состав оболочки: кармеллоза натрия 0,5 мг, тальк 24 мг, акации камедь 0,8 мг, сахароза 93,1 мг, титана диоксид (Е171) 1,65 мг, макрогол‑6000 0,25 мг, чернила черные [Опакод S‑1‑277001] (шеллак 28,225%, краситель железа оксид черный (Е172) 24,65%, пропиленгликоль 1,30%, изопропанол* 0,55%, бутанол* 9,75%, этанол* 32,275%, вода* 3,25%). * Растворители, испарившиеся после процесса печати. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001910-130422 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158104068
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158107328, 5000158104075, 5000158107328
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158107465, 5000158104136, 5000158107465
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нурофен® Экспресс Нео |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующее вещество: ибупрофена натрия дигидрат 256 мг (эквивалентно ибупрофену 200 мг); Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 30 мг, ксилитол 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, магния стеарат 8 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг; Состав оболочки: кармеллоза натрия 0,5 мг, тальк 24 мг, акации камедь 0,8 мг, сахароза 93,1 мг, титана диоксид (Е171) 1,65 мг, макрогол‑6000 0,25 мг, чернила черные [Опакод S‑1‑277001] (шеллак 28,225%, краситель железа оксид черный (Е172) 24,65%, пропиленгликоль 1,30%, изопропанол* 0,55%, бутанол* 9,75%, этанол* 32,275%, вода* 3,25%). * Растворители, испарившиеся после процесса печати. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001910-201112 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №6 - 6 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158104068
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №12 - 6 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158104075
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №24 - 12 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158104136
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.