Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001771)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.02.2028 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НУКАЛА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меполизумаб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(001771)-(РГ-RU)-030223 |
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц в автоинжекторе 1 мл - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- раствор для подкожного введения 100 мг/мл, шприц с автоматически убирающейся иглой 1 мл - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.