Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009446/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новокаин буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин |
Состав | Действующее вещество : Прокаина гидрохлорид — 5 мг, Вспомогательные вещества : Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-009446/08-261108 |
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988009438, 4603988009438
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988011158
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988009445, 4603988009445
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988011165
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новокаин буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин |
Состав | Действующее вещество : Прокаина гидрохлорид — 5 мг, Вспомогательные вещества : Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-9276-08 |
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула пластиковая 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009438
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула пластиковая 10 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009445
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988011158
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988011165
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.