Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000779/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевт (Ростов-на-Дону) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метформин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой 500 мг, содержит: Ядро таблетки: метформина гидрохлорид субстанция-гранулы 540,00 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид — 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Повидон К-30 — 19,90 мг; макрогол 6000 — 4,90 мг; сорбитол — 10,30 мг; магния стеарат — 4,90 мг. Оболочка: Опадрай Y-1-7000: Гипромеллоза — 3,00 мг; макрогол 400 — 0,40 мг; титана диоксид — 1,60 мг; парафин твердый — q.s. (<0,4 мг). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 850 мг, содержит: Ядро таблетки: метформина гидрохлорид субстанция-гранулы — 918,00 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид — 850,00 мг; Вспомогательные вещества: Повидон К-30 — 34,00 мг; макрогол 6000 — 8,30 мг; сорбитол — 17,40 мг; магния стеарат — 8,30 мг. Оболочка: Опадрай Y-1-7000: Гипромеллоза — 10,80 мг; макрогол 400 — 1,30 мг; титана диоксид — 5,90 мг; парафин твердый — q.s. (<1,6 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000779/08-150208 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармацевт (Ростов-на-Дону) (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармацевт (Ростов-на-Дону) (Россия), 04607043021359, 4607043021205, 4607043021359
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармацевт (Ростов-на-Дону) (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармацевт (Ростов-на-Дону) (Россия), 04607043021373, 4607043021229, 4607043021373
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевт (Ростов-на-Дону) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НовоФормин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой 500 мг, содержит: Ядро таблетки: метформина гидрохлорид субстанция-гранулы 540,00 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид — 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Повидон К-30 — 19,90 мг; макрогол 6000 — 4,90 мг; сорбитол — 10,30 мг; магния стеарат — 4,90 мг. Оболочка: Опадрай Y-1-7000: Гипромеллоза — 3,00 мг; макрогол 400 — 0,40 мг; титана диоксид — 1,60 мг; парафин твердый — q.s. (<0,4 мг). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 850 мг, содержит: Ядро таблетки: метформина гидрохлорид субстанция-гранулы — 918,00 мг Действующее вещество: Метформина гидрохлорид — 850,00 мг; Вспомогательные вещества: Повидон К-30 — 34,00 мг; макрогол 6000 — 8,30 мг; сорбитол — 17,40 мг; магния стеарат — 8,30 мг. Оболочка: Опадрай Y-1-7000: Гипромеллоза — 10,80 мг; макрогол 400 — 1,30 мг; титана диоксид — 5,90 мг; парафин твердый — q.s. (<1,6 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000779/08-150208 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармацевт (Ростов-на-Дону) (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармацевт (Ростов-на-Дону) (Россия), 4607043021205
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармацевт (Ростов-на-Дону) (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармацевт (Ростов-на-Дону) (Россия), 4607043021229
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
