Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N007392
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.1996 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.05.2001 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новодигал™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигоксин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5523-96 |
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - коробка (коробочка), Эли Лилли (Германия), 4602103000077
- таблетки 0.2 мг, №50 - 50 шт. - флакон - коробка (коробочка), Эли Лилли (Германия), 4602103000060
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.