Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006707
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм Про АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НОВЕМА® НАЙТ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Напроксен |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: напроксен натрия — 220,0 мг, дифенгидрамина гидрохлорид — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 91,3 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный К‑30) — 19,0 мг, тальк — 11,4 мг, вода очищенная — 9,50 мг, магния стеарат — 3,80 мг. Оболочка: пленочная оболочка синего цвета — 11,00 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 48,68%, тальк — 16,87%, повидон — 15,48%, титана диоксид — 7,09%, индигокармин алюминиевый лак (11–14%) — 4,62%, полисорбат‑80 — 4,40%, индигокармин алюминиевый лак (30%–36%) — 2,86%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006707-180121 изменение №2, ЛП-№(007996)-(РГ-RU)-061224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+220 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669016034
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+220 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060380
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НОВЕМА® НАЙТ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин + Напроксен |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: напроксен натрия — 220,0 мг, дифенгидрамина гидрохлорид — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 91,3 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный К‑30) — 19,0 мг, тальк — 11,4 мг, вода очищенная — 9,50 мг, магния стеарат — 3,80 мг. Оболочка: пленочная оболочка синего цвета — 11,00 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 48,68%, тальк — 16,87%, повидон — 15,48%, титана диоксид — 7,09%, индигокармин алюминиевый лак (11–14%) — 4,62%, полисорбат‑80 — 4,40%, индигокармин алюминиевый лак (30%–36%) — 2,86%]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006707-180121 изменение №2, ЛП-№(007996)-(РГ-RU)-061224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+220 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669016034
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+220 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060380
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
