Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004113

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	31.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	23.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	НОВАКЛАВ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав	1 флакон содержит: Дозировка 250 мг + 50 мг Действующие вещества: Амоксициллин — 250,00 мг в виде амоксициллина натрия — 265,0 мг; клавулановая кислота — 50,00 мг, в виде калия клавуланата — 59,55 мг. Дозировка 500 мг + 100 мг Действующие вещества: Амоксициллин — 500,00 мг в виде амоксициллина натрия — 530,0 мг; клавулановая кислота — 100,00 мг, в виде калия клавуланата — 119,10 мг. Дозировка 1000 мг+ 200 мг Действующие вещества: Амоксициллин — 1000,00 мг в виде амоксициллина натрия — 1060,0 мг; клавулановая кислота — 200,00 мг, в виде калия клавуланата — 238,20 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-004113-091120 изменение №1

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523510, 8906072523510
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523527, 8906072523527
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906072523534
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906072523541
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №80 - флакон (80) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №1000 - флакон (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №2000 - флакон (2000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №4000 - флакон (4000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №5000 - флакон (5000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), Рузфарма (Россия), 4640005760866
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №10000 - флакон (10000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523558, 8906072523558
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906072523565
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906072523572
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906072523589
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №80 - флакон (80) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №1000 - флакон (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №2000 - флакон (2000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №4000 - флакон (4000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5000 - флакон (5000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), Рузфарма (Россия), 4640005760934
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №10000 - флакон (10000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906072523596
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906072523602, 8906072523602
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906072523619
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906072523626
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №80 - флакон (80) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №1000 - флакон (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №2000 - флакон (2000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №4000 - флакон (4000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №5000 - флакон (5000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), Рузфарма (Россия), 4640005761061
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №10000 - флакон (10000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4640005760866
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4640005760934
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 4640005761061
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	31.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.01.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	09.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	НОВАКЛАВ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Амоксициллин + Клавулановая кислота
Состав	1 флакон содержит: Дозировка 250 мг + 50 мг Действующие вещества: Амоксициллин — 250,00 мг в виде амоксициллина натрия — 265,0 мг; клавулановая кислота — 50,00 мг, в виде калия клавуланата — 59,55 мг. Дозировка 500 мг + 100 мг Действующие вещества: Амоксициллин — 500,00 мг в виде амоксициллина натрия — 530,0 мг; клавулановая кислота — 100,00 мг, в виде калия клавуланата — 119,10 мг. Дозировка 1000 мг+ 200 мг Действующие вещества: Амоксициллин — 1000,00 мг в виде амоксициллина натрия — 1060,0 мг; клавулановая кислота — 200,00 мг, в виде калия клавуланата — 238,20 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП 004113-310117

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, флакон - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 08906072523510, 8906072523510
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 08906072523527, 8906072523527
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 08906072523534, 8906072523534
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг+50 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 08906072523541, 8906072523541
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 08906072523558, 8906072523558
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 08906072523565, 8906072523565
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 08906072523572, 8906072523572
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 08906072523589, 8906072523589
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 08906072523596, 8906072523596
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 08906072523602, 8906072523602
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 08906072523619, 8906072523619
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 08906072523626, 8906072523626

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004113

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004113