Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001800

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПТ. Новелл Фармасьютикал Лабораториз (Индонезия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нотриксум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Атракурия безилат
Состав В 1 мл препарата содержится: Активное вещество: Атракурия безилат 10,0 мг Вспомогательные вещества: Бензолсульфоновая кислота 0,05 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛП 001800-140812
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.