Информация по регистрационному удостоверению №Р N000335/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НОШ-БРА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | В 1 ампуле содержится Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид — (в пересчете на 100% вещество) — 40 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 2 мг, этиловый спирт 95% — 132 мг, вода для инъекций до 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000335/01-230819 изменение №2, ЛП-№(006272)-(РГ-RU)-180724 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 04603779005588, 4603779005588
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НОШ-БРА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | В 1 ампуле содержится Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид — (в пересчете на 100% вещество) — 40 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 2 мг, этиловый спирт 95% — 132 мг, вода для инъекций до 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000335/01-230819 изменение №1 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779005588, 4603779005588
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НОШ-БРА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | В 1 ампуле содержится Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид — (в пересчете на 100% вещество) — 40 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 2 мг, этиловый спирт 95% — 132 мг, вода для инъекций до 2 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N000335/01-230819 изменение №2, ЛП-№(006272)-(РГ-RU)-180724 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779005861
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779005588
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.