Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000969
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нормофундин Г-5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Декстрозы (глюкозы) моногидрат 55,000 г (соответствует декстрозе 50,000 г) Калия хлорид 1,340 г Кальция хлорида дигидрат 0,295 г Магния хлорида гексагидрат 0,610 г Натрия ацетата тригидрат 5,170 г Натрия хлорид 3,630 г Вспомогательные вещества: Хлористоводородной кислоты раствор 2 М от 0 до 2 г Уксусной кислоты раствор 2 М от 0 до 1 г Вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий 100,0 ммоль/л Калий 18,0 ммоль/л Кальций 2,0 ммоль/л Магний 3,0 ммоль/л Хлориды 90,0 ммоль/л Ацетаты 38,0 ммоль/л |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13665-05, ЛС-000969-280920 изменение №1 |
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539060738
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539060776, 4030539060776
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539060752, 4030539060752
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 1000 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539060745
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл - пачка картонная, Гематек (Россия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия), 04607092931340, 4607092931340
- раствор для инфузий, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Гематек (Россия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия), 04607092931357
- раствор для инфузий, №15 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.12.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нормофундин Г-5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Декстрозы (глюкозы) моногидрат 55,000 г (соответствует декстрозе 50,000 г) Калия хлорид 1,340 г Кальция хлорида дигидрат 0,295 г Магния хлорида гексагидрат 0,610 г Натрия ацетата тригидрат 5,170 г Натрия хлорид 3,630 г Вспомогательные вещества: Хлористоводородной кислоты раствор 2 М от 0 до 2 г Уксусной кислоты раствор 2 М от 0 до 1 г Вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий 100,0 ммоль/л Калий 18,0 ммоль/л Кальций 2,0 ммоль/л Магний 3,0 ммоль/л Хлориды 90,0 ммоль/л Ацетаты 38,0 ммоль/л |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13665-05, ЛС-000969-280920 изменение №1 |
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539060738
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539060776, 4030539060776
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539060752, 4030539060752
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 1000 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539060745
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.