Информация по регистрационному удостоверению №П N016189/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нормазе® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза |
| Состав | активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) 66,7 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная; вода очищенная; ароматизатор сливочный №7 бис (пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин) |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N016189/01-121216 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 667 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная , Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. (Италия), 8024861000018
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
