Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016189/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.12.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нормазе®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лактулоза
Состав активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) 66,7 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная; вода очищенная; ароматизатор сливочный №7 бис (пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин)
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N016189/01-121216

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.