Информация по регистрационному удостоверению №П N016189/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нормазе® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза |
| Состав | В 100 мл препарата содержится: Активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) — 66,7 г Вспомогательные вещества: кислота лимонная — 0,05 г, ароматизатор сливочный (№ 7 бис) — 0,06 г, вода очищенная — до 100 мл. Состав ароматизатора: пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N016189/01-121216 |
- сироп 667 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А. (Италия), 8024861000018
- сироп 667 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 8024861000018
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
