Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007545

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Обновление ПФК АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Норфлоксацин Реневал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Норфлоксацин
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Норфлоксацин — 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 143,000 мг; кроскармеллоза натрия — 36,000 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 12,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг; магния стеарат — 6,000 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза 9,000 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3,490 мг, тальк — 3,470 мг, титана диоксид — 1,956 мг, железа оксид желтый (железа оксид) 0,084 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%), гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу (19,4%), тальк (19,26%), титана диоксид (10,87%), железа оксид желтый (железа оксид) (0,47%)] 18,000 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007545-261021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.