Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004329/07
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.12.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ноксафил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Позаконазол |
| Состав | В 1 мл суспензии содержится: Активное вещество: Позаконазол (микронизированный) 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 10,0 мг, симетикон 3,0 мг, натрия бензоат 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 0,6 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг, глицерол 100,0 мг, камедь ксантановая 3,0 мг, глюкоза жидкая 350,0 мг, титана диоксид 4,0 мг, ароматизатор вишневый (#13174) 5,0 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №13 к ЛСР-004329/07-281107 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Акрихин ОАО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Шеринг-Плау (Франция),
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), АКРИХИН АО (Россия), 04601969006889, 4601969006889, 4602210001530
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Патеон Инк. (Канада),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ноксафил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Позаконазол |
| Состав | В 1 мл суспензии содержится: Активное вещество: Позаконазол (микронизированный) 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 10,0 мг, симетикон 3,0 мг, натрия бензоат 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 0,6 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг, глицерол 100,0 мг, камедь ксантановая 3,0 мг, глюкоза жидкая 350,0 мг, титана диоксид 4,0 мг, ароматизатор вишневый (#13174) 5,0 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №13 к ЛСР-004329/07-281107 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Акрихин ОАО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Шеринг-Плау (Франция),
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), АКРИХИН АО (Россия), 04601969006889, 4601969006889, 4602210001530
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Патеон Инк. (Канада),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ноксафил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Позаконазол |
| Состав | В 1 мл суспензии содержится: Активное вещество: Позаконазол (микронизированный) 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 10,0 мг, симетикон 3,0 мг, натрия бензоат 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 0,6 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг, глицерол 100,0 мг, камедь ксантановая 3,0 мг, глюкоза жидкая 350,0 мг, титана диоксид 4,0 мг, ароматизатор вишневый (#13174) 5,0 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №13 к ЛСР-004329/07-281107 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Акрихин ОАО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Шеринг-Плау (Франция),
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), АКРИХИН АО (Россия), 04601969006889, 4601969006889, 4602210001530
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Патеон Инк. (Канада),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ноксафил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Позаконазол |
| Состав | В 1 мл суспензии содержится: Активное вещество: Позаконазол (микронизированный) 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 10,0 мг, симетикон 3,0 мг, натрия бензоат 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 0,6 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,5 мг, глицерол 100,0 мг, камедь ксантановая 3,0 мг, глюкоза жидкая 350,0 мг, титана диоксид 4,0 мг, ароматизатор вишневый (#13174) 5,0 мг, вода очищенная q.s. до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004329/07-281107 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау (Франция), Акрихин ОАО (Россия),
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау (Франция),
- суспензия для приема внутрь 40 мг/мл, флакон темного стекла 105 мл - пачка картонная, Шеринг-Плау (Франция), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
