Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000420)-(РГ-RU)
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2023 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.04.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноксафил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Позаконазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000420)-(РГ-RU)-160322 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг, флакон 16,7 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг, флакон 16,7 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция), Органон Хайст бв (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноксафил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Позаконазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000420)-(РГ-RU)-160322 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг, флакон 16,7 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг, флакон 16,7 мл - пачка картонная, ФАРЕВА Мирабель (Франция), Органон Хайст бв (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноксафил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Позаконазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000420)-(РГ-RU)-160322 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг, флакон 16,7 мл - пачка картонная, Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210003770, 04602210003794
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.