Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011854/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Но-шпа®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2,0 мг; этанол 96% — 132,0 мг; вода для инъекций — до 2 мл
Реквизиты нормативной документации П N011854/01-220321 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Но-шпа®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин
Состав действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2,0 мг; этанол 96% — 132,0 мг; вода для инъекций — до 2 мл
Реквизиты нормативной документации П N011854/01-220321 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.