Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005601
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Но-шпа® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; повидон К-25; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; опадрай II 85G32431 желтый |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005601-200619 изменение №4, ЛП-№(002264)-(РГ-RU)-280423 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798044621, 3664798044621
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798058024
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Но-шпа® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
| Состав | действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; повидон К-25; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; опадрай II 85G32431 желтый |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005601-200619 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), 03582910080756, 3582910080756
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №24 - 24 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. (Венгрия), Ортат АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
