Информация по регистрационному удостоверению №П N011964/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Низорал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
| Состав | Состав (на 1 г шампуня) Активное вещество: Кетоконазол — 20 мг. Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат — 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла — 20 мг, коллагена гидролизат — 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат — 10 мг, натрия хлорид — 5 мг, хлористоводородная кислота — 4 мг, имидомочевина — 2 мг, ароматизатор —2 мг, натрия гидроксид — 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е129) — 30 мкг, вода — до 1 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011964/02-261020 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243000081
- шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243000982
- шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 120 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 3574661156750
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Низорал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
| Состав | Состав (на 1 г шампуня) Активное вещество: Кетоконазол — 20 мг. Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат — 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла — 20 мг, коллагена гидролизат — 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат — 10 мг, натрия хлорид — 5 мг, хлористоводородная кислота — 4 мг, имидомочевина — 2 мг, ароматизатор —2 мг, натрия гидроксид — 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е129) — 30 мкг, вода — до 1 г. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011964/02-261020 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243000081
- шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243000982
- шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 120 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 3574661156750
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
