Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011964/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011964/02

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Низорал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетоконазол
Состав Состав (на 1 г шампуня) Активное вещество: Кетоконазол — 20 мг. Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат — 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла — 20 мг, коллагена гидролизат — 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат — 10 мг, натрия хлорид — 5 мг, хлористоводородная кислота — 4 мг, имидомочевина — 2 мг, ароматизатор —2 мг, натрия гидроксид — 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е129) — 30 мкг, вода — до 1 г.
Реквизиты нормативной документации П N011964/02-261020 изменение №4, ЛП-№(009577)-(РГ-RU)-030425
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 04011548030226, 04602243000081, 4602243000081
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243000982
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 120 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 03574661156750, 04011548030233, 3574661156750
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - коробка (коробочка), Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 04011548046685
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 120 мл - коробка (коробочка), Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 04011548046692

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Низорал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетоконазол
Состав Состав (на 1 г шампуня) Активное вещество: Кетоконазол — 20 мг. Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат — 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла — 20 мг, коллагена гидролизат — 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат — 10 мг, натрия хлорид — 5 мг, хлористоводородная кислота — 4 мг, имидомочевина — 2 мг, ароматизатор —2 мг, натрия гидроксид — 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е129) — 30 мкг, вода — до 1 г.
Реквизиты нормативной документации П N011964/02-261020 изменение №4, ЛП-№(009577)-(РГ-RU)-030425
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 04011548030226, 04602243000081, 4602243000081
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243000982
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 120 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 03574661156750, 04011548030233, 3574661156750

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Низорал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетоконазол
Состав Состав (на 1 г шампуня) Активное вещество: Кетоконазол — 20 мг. Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат — 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла — 20 мг, коллагена гидролизат — 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат — 10 мг, натрия хлорид — 5 мг, хлористоводородная кислота — 4 мг, имидомочевина — 2 мг, ароматизатор —2 мг, натрия гидроксид — 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е129) — 30 мкг, вода — до 1 г.
Реквизиты нормативной документации П N011964/02-261020 изменение №4, ЛП-№(009577)-(РГ-RU)-030425
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 04011548030226, 04602243000081, 4602243000081
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243000982
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 120 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 03574661156750, 04011548030233, 3574661156750

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.