Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011964/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Низорал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетоконазол
Состав Состав (на 1 г шампуня) Активное вещество: Кетоконазол — 20 мг. Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат — 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла — 20 мг, коллагена гидролизат — 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат — 10 мг, натрия хлорид — 5 мг, хлористоводородная кислота — 4 мг, имидомочевина — 2 мг, ароматизатор —2 мг, натрия гидроксид — 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е129) — 30 мкг, вода — до 1 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N011964/02-261020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243000081
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243000982
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 120 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 3574661156750

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Низорал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетоконазол
Состав Состав (на 1 г шампуня) Активное вещество: Кетоконазол — 20 мг. Вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат — 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат — 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла — 20 мг, коллагена гидролизат — 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат — 10 мг, натрия хлорид — 5 мг, хлористоводородная кислота — 4 мг, имидомочевина — 2 мг, ароматизатор —2 мг, натрия гидроксид — 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е129) — 30 мкг, вода — до 1 г.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N011964/02-261020
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243000081
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 4602243000982
  • шампунь лекарственный 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 120 мл - коробка (коробочка), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия), 3574661156750

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.