Информация по регистрационному удостоверению №П N016276/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нитроминт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
| Состав | Действующее вещество: 1 баллон содержит 8,00 г 1% (м/м) раствора нитроглицерина в этаноле (нитроглицерина 0,08 г, этанола 96% 7,92 г). 1 доза содержит 40,80 мг 1% (м/м) раствора нитроглицерина в этаноле (нитроглицерина 0,4 мг, этанола 96% 40,4 мг). Вспомогательное вещество: Пропиленгликоль. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016276/01-040321 изменение №1, ЛП-№(004576)-(РГ-RU)-120224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей подъязычный дозированный 0.4 мг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный 10 г (180 доз) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327237183, 5995327237183
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
