Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002051/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Уралбиофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нитроксолин-УБФ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитроксолин
Состав 1 таблетка содержит Активное вещество: Нитроксолин — 50 мг Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,022 г, крахмал картофельный — 0,021 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,003 г, тальк — 0,003 г, кальция стеарат — 0,001 г до получения таблетки (без оболочки) 0,1 г. Оболочка: сахароза (сахар) — 0,07866 г, магния гидроксикарбонат — 0,01717 г, повидон — 0,00093 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00123 г, тальк — 0,00015 г, титана диоксид — 0,00127 г, краситель хинолиновый желтый — 0,00054 г, воск — 0,0005 г до получения таблетки массой (с оболочкой) 0,2 г
Реквизиты нормативной документации Р N002051/01-260819
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.