Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-008832/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008832/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авексима ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нитроксолин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитроксолин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Нитроксолин — 50,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 18,80 мг, крахмал картофельный — 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,60 мг, тальк — 2,80 мг, кальция стеарат — 0,90 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,90 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Сахароза — 83,13 мг, магния гидроксикарбонат — 10,77 мг, повидон K17 — 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,81 мг, тальк — 0,30 мг, титана диоксид — 2,82 мг, краситель тропеолин 0 — 0,18 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2C для фармацевтических целей) — 0,03 мг, воск пчелиный — 0,30 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008832/08-061119 изменение №1, ЛП-№(005235)-(РГ-RU)-180424
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нитроксолин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитроксолин
Состав Состав на одну таблетку: Активное вещество: Нитроксолин – 50 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат – 18,8 мг, крахмал картофельный – 26,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,6 мг, тальк – 2,8 мг, кальция стеарат – 0,9 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,9 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Сахар (сахароза) – 83,13 мг, магния гидроксикарбонат – 10,77 мг, повидон К17 – 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,81 мг, тальк – 0,3 мг, титана диоксид – 2,82 мг, тропеолин О – 0,18 мг, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) – 0,03 мг, воск пчелиный – 0,3 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008832/08-061119 изменение №1, ЛП-№(005235)-(РГ-RU)-180424
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.