Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001647
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нитроксолин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроксолин |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Нитроксолин — 50,000 мг Вспомогательные вещества ядра: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 20,000 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,000 мг, примогель — 1,000 мг, тальк (магния гидросиликат) — 0,500 мг, кальция стеарата моногидрат — 1,000 мг, крахмал картофельный — 25,500 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Сахар белый — 79,500 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, поливинилпирролидон К‑17, коллидон‑30) — 0,572 мг, магний углекислый основной водный (магния карбонат основной) — 15,200 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,040 мг, тальк (магния гидросиликат) — 0,028 мг, титана диоксид (двуокись титана) — 4,580 мг, воск пчелиный — 0,003 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 0,005 мг, парафин (парафин нефтяной твердый, марки П‑2) — 0,002 мг, краситель солнечный закат желтый Е110 — 0,070 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001647-210819, ЛП-№(008199)-(РГ-RU)-201224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884013938, 4602884013938
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
