Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001302

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нитрокор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитроглицерин
Состав Состав на одну таблетку: Нитроглицерин с лактозой, содержащий: Действующее вещество: Нитроглицерин (в пересчете на 100% вещество) — 0,500 мг, вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 4,500 мг; Вспомогательные вещества: Аспартам — 0,002 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,900 мг, стеариновая кислота — 0,400 мг, кроскармеллоза натрия — 1,000 мг, крахмал картофельный — 2,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,098 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛС-001302-191118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нитрокор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитроглицерин
Состав Состав на одну таблетку: Нитроглицерин с лактозой, содержащий: Действующее вещество: Нитроглицерин (в пересчете на 100% вещество) — 0,500 мг, вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 4,500 мг; Вспомогательные вещества: Аспартам — 0,002 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,900 мг, стеариновая кислота — 0,400 мг, кроскармеллоза натрия — 1,000 мг, крахмал картофельный — 2,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,098 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛС-001302-191118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нитрокор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитроглицерин
Состав Состав на одну таблетку: Нитроглицерин с лактозой, содержащий: Действующее вещество: Нитроглицерин (в пересчете на 100% вещество) — 0,500 мг, вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 4,500 мг; Вспомогательные вещества: Аспартам — 0,002 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,900 мг, стеариновая кислота — 0,400 мг, кроскармеллоза натрия — 1,000 мг, крахмал картофельный — 2,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,098 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛС-001302-191118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нитрокор®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нитроглицерин
Состав Состав на одну таблетку: Нитроглицерин с лактозой, содержащий: Действующее вещество: Нитроглицерин (в пересчете на 100% вещество) — 0,500 мг, вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 4,500 мг; Вспомогательные вещества: Аспартам — 0,002 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,900 мг, стеариновая кислота — 0,400 мг, кроскармеллоза натрия — 1,000 мг, крахмал картофельный — 2,600 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35,098 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛС-001302-191118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.