Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012581/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нитрофунгин-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хлорнитрофенол
Состав 1 флакон (25 мл) содержит: Действующее вещество: Хлорнитрофенол — 0,25 г; Вспомогательные вещества: Триэтиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N012581/01-120819
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.08.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нитрофунгин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хлорнитрофенол
Состав 1 флакон (25 мл) содержит: Действующее вещество: Хлорнитрофенол — 0,25 г; Вспомогательные вещества: Триэтиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации 42-5193-95
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.