Информация по регистрационному удостоверению №П N012581/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нитрофунгин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорнитрофенол |
| Состав | 1 флакон (25 мл) содержит: Действующее вещество: Хлорнитрофенол — 0,25 г; Вспомогательные вещества: Триэтиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012581/01-120819 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737212215, 8594737212215
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нитрофунгин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлорнитрофенол |
| Состав | 1 флакон (25 мл) содержит: Действующее вещество: Хлорнитрофенол — 0,25 г; Вспомогательные вещества: Триэтиленгликоль, этанол 96%, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-5193-95 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737175510
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
