Информация по регистрационному удостоверению №П N012560/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2010 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитро ПОЛЬ® инфуз |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроглицерин |
Состав | активное вещество: нитроглицерин 1 мг вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат; хлористоводородная кислота; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | 42-4744-07 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - коробка (коробочка) картонная, Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 4029125000067
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 4029125000111
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 4029125000104
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 25 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 4029125000098
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.