Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007768
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармКонцепт ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НИТИЗИНОН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитизинон |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Нитизинон — 2 мг, 5 мг или 10 мг. Вспомогательное вещество: Крахмал прежелатинизированный. Состав твердой желатиновой капсулы № 3: синий патентованный V* (Е131), краситель железа оксид желтый* (Е172), краситель хинолиновый желтый** (Е104), титана диоксид (Е171), желатин. * только для дозировки 2 мг; ** только для дозировки 5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007768-130122 |
- капсулы 2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018742547, 4620018742547
- капсулы 2 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018742653
- капсулы 2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- капсулы 2 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- капсулы 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018742684, 4620018742684
- капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018742707
- капсулы 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- капсулы 5 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- капсулы 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018742721
- капсулы 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018742745
- капсулы 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- капсулы 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.