Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000840/03

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Биосинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	07.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	28.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Нистатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Нистатин
Состав	Одна таблетка содержит: Активное вещество: Нистатин — 55,5 мг (250000 ЕД) — 111 мг (500000 ЕД) Вспомогательные вещества ядра: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 28,8 мг — 57,60 мг Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 12 мг — 24 мг Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 1,2 мг — 2,4 мг Кальция стеарат — 1,2 мг — 2,4 мг Крахмал картофельный — 21,3 мг — 42,6 мг Вспомогательные вещества оболочки: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,885 мг — 1,77 мг Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 3,143 мг — 6,286 мг Титана диоксид — 0,265 мг — 0,53 мг Полисорбат 80 (твин 80) — 0,315 мг — 0,63 мг Магния гидросиликат (тальк) — 0,265 мг — 0,53 мг Ванилин — 0,12 мг — 0,24 мг Краситель хинолиновый желтый, E104 — 0,0035 мг — 0,007 мг Краситель тропеолин О — 0,0035 мг — 0,007 мг
Реквизиты нормативной документации	Изм. №2 к Р N000840/03-200317

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884006589, 4602884006589
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884006602
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Биосинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	07.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	28.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Нистатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Нистатин
Состав	Одна таблетка содержит: Активное вещество: Нистатин — 55,5 мг (250000 ЕД) — 111 мг (500000 ЕД) Вспомогательные вещества ядра: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 28,8 мг — 57,60 мг Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 12 мг — 24 мг Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 1,2 мг — 2,4 мг Кальция стеарат — 1,2 мг — 2,4 мг Крахмал картофельный — 21,3 мг — 42,6 мг Вспомогательные вещества оболочки: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,885 мг — 1,77 мг Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 3,143 мг — 6,286 мг Титана диоксид — 0,265 мг — 0,53 мг Полисорбат 80 (твин 80) — 0,315 мг — 0,63 мг Магния гидросиликат (тальк) — 0,265 мг — 0,53 мг Ванилин — 0,12 мг — 0,24 мг Краситель хинолиновый желтый, E104 — 0,0035 мг — 0,007 мг Краситель тропеолин О — 0,0035 мг — 0,007 мг
Реквизиты нормативной документации	Р N000840/03-200317

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016533
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №20 - 20 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006541
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003458
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006589
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016540
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006565
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001829, 4602884003472
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 04602884006602, 4602884006602
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «МЕДИ Экспо», ИНН 7728812900, erid=4CQwVszH9pUjq6CtzBa

Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское кардиологическое общество», ИНН 7720029912

Реклама: Общероссийская общественная организация “Российское научное медицинское общество терапевтов”, ИНН 7702370661

Реклама: Национальная ассоциация экспертов по коморбидной неврологии, ИНН 9729294468, erid=4CQwVszH9pUmKB1Sy8M

Информация по регистрационному удостоверению №Р N000840/03

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000840/03