Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000840/03
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нистатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Нистатин — 55,5 мг (250000 ЕД) — 111 мг (500000 ЕД) Вспомогательные вещества ядра: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 28,8 мг — 57,60 мг Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 12 мг — 24 мг Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 1,2 мг — 2,4 мг Кальция стеарат — 1,2 мг — 2,4 мг Крахмал картофельный — 21,3 мг — 42,6 мг Вспомогательные вещества оболочки: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,885 мг — 1,77 мг Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 3,143 мг — 6,286 мг Титана диоксид — 0,265 мг — 0,53 мг Полисорбат 80 (твин 80) — 0,315 мг — 0,63 мг Магния гидросиликат (тальк) — 0,265 мг — 0,53 мг Ванилин — 0,12 мг — 0,24 мг Краситель хинолиновый желтый, E104 — 0,0035 мг — 0,007 мг Краситель тропеолин О — 0,0035 мг — 0,007 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N000840/03-200317 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884006589, 4602884006589
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884006602
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нистатин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Нистатин — 55,5 мг (250000 ЕД) — 111 мг (500000 ЕД) Вспомогательные вещества ядра: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 28,8 мг — 57,60 мг Магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) — 12 мг — 24 мг Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 1,2 мг — 2,4 мг Кальция стеарат — 1,2 мг — 2,4 мг Крахмал картофельный — 21,3 мг — 42,6 мг Вспомогательные вещества оболочки: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,885 мг — 1,77 мг Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) — 3,143 мг — 6,286 мг Титана диоксид — 0,265 мг — 0,53 мг Полисорбат 80 (твин 80) — 0,315 мг — 0,63 мг Магния гидросиликат (тальк) — 0,265 мг — 0,53 мг Ванилин — 0,12 мг — 0,24 мг Краситель хинолиновый желтый, E104 — 0,0035 мг — 0,007 мг Краситель тропеолин О — 0,0035 мг — 0,007 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000840/03-200317 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016533
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №20 - 20 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006541
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003458
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006589
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884016540
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884006565
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884001829, 4602884003472
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 04602884006602, 4602884006602
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
