Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N000840/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000840/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нистатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нистатин
Состав Состав на один суппозиторий. Активное вещество:     Нистатин – 55,5 мг (250 000 ЕД) – 111,0 мг (500 000 ЕД) Вспомогательные вещества:     Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) – 2,0 мг – 2,0 мг Лимонной кислоты моногидрат – 0,075 мг – 0,075 мг Основа для суппозиториев:     Твердый жир – достаточное количество до получения суппозитория массой 2,4 г Примечание. Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы.
Реквизиты нормативной документации Р N000840/02-120419
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биосинтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нистатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нистатин
Состав Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: Нистатин 55,500 мг (250000 ЕД) 111,000 мг (500000 ЕД) Вспомогательные вещества: Пропилпарагидроксибензоат (нипазол)                 2,000 мг                 2,000 мг Лимонной кислоты моногидрат                              0,075 мг                 0,075 мг Жир твердый                                                        2342,425 мг           2286,925 мг Примечание . Количество нистатина указано для препарата с активностью 4500 ЕД/мг в пересчете на сухое вещество. В случае применения нистатина более высокой активности количество его соответственно уменьшают, увеличивая количество основы.
Реквизиты нормативной документации Р N000840/02-131112 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.